制定的必要性:
落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的有關(guān)工作要求。食品生產(chǎn)企業(yè)分級(jí)管理既是食品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的要求,也是長期食品安全管理實(shí)踐中總結(jié)出來的有益經(jīng)驗(yàn)。實(shí)施更為科學(xué)有效的確定重點(diǎn)食品企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)監(jiān)管、細(xì)化監(jiān)管措施。按照《食品安全法》和《上海市食品安全條例》等法律、法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定,制定本辦法。
主要特點(diǎn):
1.形成以誠信管理為手段的分類監(jiān)管體制。通過建立分級(jí)監(jiān)管制度,使監(jiān)管視角和工作重心向一些存在較大風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)企業(yè)傾斜,從而達(dá)到合理分配資源,提高監(jiān)管資源利用效率。
2.構(gòu)建以風(fēng)險(xiǎn)防范為基礎(chǔ)的動(dòng)態(tài)管理。建立食品生產(chǎn)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防控基礎(chǔ)制度體系,強(qiáng)化食品生產(chǎn)企業(yè)的全過程監(jiān)管,有效強(qiáng)化提升食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防范和安全保障能力。
3.積極引入社會(huì)力量有效推進(jìn)社會(huì)監(jiān)督。引入社會(huì)第三方機(jī)構(gòu)開展企業(yè)食品安全信用情況評定,充分發(fā)揮行業(yè)組織或相關(guān)社會(huì)機(jī)構(gòu)的參與和監(jiān)督等作用。
主要內(nèi)容:
共有五章26條和6個(gè)附件。
主要明確食品企業(yè)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、信用等級(jí)評定以及監(jiān)管等級(jí)確定和監(jiān)管頻次。
1.適用范圍:各區(qū)市場監(jiān)督管理局對本市管轄內(nèi)獲得生產(chǎn)許可證的食品(含食品添加劑)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、信用分級(jí)和分級(jí)監(jiān)管適用本辦法。
2.遵循的原則:公平、公正、公開的原則,堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理與信用管理相結(jié)合,行政管理與社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的原則。
3.各級(jí)監(jiān)管部門的職責(zé)分工
上海市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督區(qū)市場監(jiān)管局開展食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、信用分級(jí)和分級(jí)監(jiān)管工作。區(qū)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和信用等級(jí)評定工作,將評定材料和結(jié)果納入食品生產(chǎn)企業(yè)信用檔案,開展分級(jí)監(jiān)督管理。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可委托第三方機(jī)構(gòu)協(xié)助開展工作。
食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),積極配合區(qū)市場監(jiān)管局開展相關(guān)工作,保證生產(chǎn)食品安全。
4.食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)考慮因素
結(jié)合企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)特定,根據(jù)具體產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、儲(chǔ)存條件、食用人群等風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行綜合確定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。從低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)。若企業(yè)有高、低風(fēng)險(xiǎn)不同的產(chǎn)品,就以高風(fēng)險(xiǎn)定。明確規(guī)定納入本市規(guī)定的高風(fēng)險(xiǎn)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)目錄的應(yīng)當(dāng)定位高風(fēng)險(xiǎn),避免今后高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)目錄更改后重新修訂辦法。
5.食品生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)如何確定
委托第三方機(jī)構(gòu)依據(jù)本辦法規(guī)定,綜合食品生產(chǎn)企業(yè)行政許可、監(jiān)督檢查、監(jiān)管抽檢以及行政處罰等信用檔案記錄情況,按年度對食品生產(chǎn)企業(yè)開展食品安全信用狀況等級(jí)評定,食品安全信用等級(jí)分為守信、基本守信、信用缺陷、失信四級(jí)。
第三方機(jī)構(gòu)應(yīng)具備條件:
(1)從事食品相關(guān)行業(yè)的組織;(2)有相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)章程;(3)有參與評定的專家人員;(4)有獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的能力。
評定機(jī)構(gòu)不得向食品生產(chǎn)企業(yè)收取食品安全信用等級(jí)評定相關(guān)費(fèi)用。
6.食品安全信用等級(jí)評定的標(biāo)準(zhǔn)
守信:市食藥局、區(qū)市場監(jiān)管局對企業(yè)開展日常監(jiān)督檢查,檢查結(jié)果基本符合次數(shù)不多于1次,且無不符合的。
國家食藥監(jiān)總局、市食藥監(jiān)局、區(qū)市場監(jiān)管局對企業(yè)生產(chǎn)食品安全監(jiān)督抽檢結(jié)果均為合格的。未受到市食藥監(jiān)局、區(qū)市場監(jiān)管行政處罰的。未向市食藥監(jiān)局、區(qū)市場監(jiān)管提供虛假材料或隱瞞事實(shí)的。上一評定年度企業(yè)信用等級(jí)評定為守信或基本守信的。
7.食品安全信用等級(jí)的評定程序
評定年度:上年10月1日起至本年9月30日。
11月30日前,評定機(jī)構(gòu)將擬評定的信用等級(jí)報(bào)告交區(qū)市場監(jiān)管局。區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)將初評情況告知轄區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè),對初評結(jié)果有異議的,被評企業(yè)可在收到告之日起5個(gè)工作日內(nèi)向評定機(jī)構(gòu)提出異議申請并提交相關(guān)材料,評定機(jī)構(gòu)在收到申請后5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行復(fù)核。涉及監(jiān)管信息的,評定機(jī)構(gòu)應(yīng)向區(qū)市場監(jiān)管局確認(rèn)。
12月31日前,評定機(jī)構(gòu)應(yīng)將經(jīng)過公示,復(fù)核后的評定結(jié)果匯總后報(bào)區(qū)市場監(jiān)管局。
8.食品安全信用等級(jí)的調(diào)整
為保證食品安全信用等級(jí)評定同實(shí)際情況相符合,本辦法規(guī)定了在評定年度內(nèi)企業(yè)信用等級(jí)的動(dòng)態(tài)調(diào)整條件和相關(guān)程序,規(guī)定食品生產(chǎn)企業(yè)被處罰款五十萬及以上行政處罰的,區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)在作出行政處罰決定后5個(gè)工作日內(nèi),將相關(guān)情況通知第三方機(jī)構(gòu),第三方機(jī)構(gòu)按照辦法的條件和程序的食品生產(chǎn)企業(yè)的等級(jí)進(jìn)行下調(diào)。
9.食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管等級(jí)確定
本辦法采用企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)加企業(yè)信用情況相結(jié)合的方式,確定食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管等級(jí),將企業(yè)監(jiān)管等級(jí)劃分為A、B、C、D四級(jí),并明確具體日常監(jiān)管頻次。
10.不同監(jiān)管等級(jí)的監(jiān)管
對A、B、C級(jí)在國家總局《食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法(試行)》中監(jiān)管頻次基礎(chǔ)上,結(jié)合本市原有規(guī)定每年監(jiān)督檢查頻次從1到6次不等,同時(shí)明確全檢檢查每年至少1到4次。
對D級(jí)企業(yè)采取特殊監(jiān)管措施,按照不同情形進(jìn)行區(qū)分監(jiān)管。對被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)行政處罰的,恢復(fù)生產(chǎn)后2個(gè)月內(nèi),監(jiān)管部門應(yīng)每月開展監(jiān)督檢查,之后按照C級(jí)要求進(jìn)行監(jiān)管。
評定年度內(nèi)不進(jìn)行食品安全信用等級(jí)評定的,按照最近一次評定的食品安全信用等級(jí)確定監(jiān)管等級(jí),未評定過食品安全信用等級(jí)的,監(jiān)管等級(jí)按照B級(jí)確定。
本辦法由上海市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
本規(guī)定自2017年10月10日起實(shí)施,有效期五年。