自今年2月統(tǒng)計(jì)至今,衛(wèi)計(jì)委終止審查的新食品原料數(shù)量由33種增加至36種,新增終止審查的新食品原料為:殼寡糖、裂壺藻來(lái)源的DHA藻油、磷脂酰絲氨酸,其終止意見(jiàn)均具有實(shí)質(zhì)等同性,其衛(wèi)生安全指標(biāo)按我國(guó)相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委新食品原料終止審查名單
(截至2017年8月)
原料名稱
審查意見(jiàn)
L-阿拉伯糖
本產(chǎn)品是以玉米芯、玉米皮為原料,經(jīng)稀酸水解、釀酒酵母發(fā)酵、分離凈化、結(jié)晶、干燥等工藝制成,與已批準(zhǔn)公告的L-阿拉伯糖(原衛(wèi)生部2008年12號(hào)公告)具有實(shí)質(zhì)等同性。作為食品原料使用時(shí),應(yīng)按照已公告的L-阿拉伯糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
γ-氨基丁酸
本產(chǎn)品是以L-谷氨酸鈉為原料,經(jīng)短乳桿菌(Lactobacillusbrevis)發(fā)酵、純化、過(guò)濾濃縮、結(jié)晶、分離,噴霧干燥等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的γ-氨基丁酸(原衛(wèi)生部2009年12號(hào)公告)具有實(shí)質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外,其它要求按照已公告的γ-氨基丁酸有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
大豆低聚糖
大豆低聚糖已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),作為食品原料使用時(shí),應(yīng)按大豆低聚糖標(biāo)準(zhǔn)(GB/T22491-2008)有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
彈性蛋白(又更名為鰹魚彈性蛋白肽)
本產(chǎn)品是以來(lái)源于鰹魚心臟的彈性蛋白為原料,經(jīng)蛋白酶(來(lái)源于枯草芽孢桿菌和地衣芽孢桿菌)酶解制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
非變性Ⅱ型膠原蛋白(又更名為含Ⅱ型膠原蛋白軟骨粉)
本產(chǎn)品是以雞胸軟骨為原料,經(jīng)清洗、消毒、粉碎后加入氯化鉀,在低溫條件下烘干后得到的含膠原蛋白的軟骨粉,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。該產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照GB2762、GB29921執(zhí)行。
海藻糖
海藻糖作為普通食品管理,按照國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2014年第15號(hào)公告執(zhí)行。
黑果枸杞
黑果枸杞分布于寧夏、甘肅、西藏等。青海省相關(guān)部門出具了黑果枸杞(LyciumruthenicumMurr.)在青海具有長(zhǎng)期食用歷史的證明,可作為普通食品管理。衛(wèi)生安全指標(biāo)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
焦糖粉
本產(chǎn)品是以蔗糖為原料,經(jīng)焦化、冷卻、過(guò)濾、干燥等工藝而制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
焦糖漿
本產(chǎn)品是以蔗糖為原料,經(jīng)焦化、冷卻、過(guò)濾等工藝而制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
殼寡糖
本產(chǎn)品是以殼聚糖為原料,經(jīng)酶解、過(guò)濾、噴霧干燥制成,與已批準(zhǔn)公告的殼寡糖(國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委2014年第6號(hào)公告)生產(chǎn)工藝大體相同,分子式和分子量相同,純度范圍一致,質(zhì)量要求相同,具有實(shí)質(zhì)等同性。相關(guān)要求按照己公告的殼寡糖有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。
裂壺藻來(lái)源的DHA藻油
本產(chǎn)品是以裂壺藻、葡萄糖、酵母粉等為原料,經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)制得菌體,菌體經(jīng)過(guò)過(guò)濾、干燥、萃取、精制等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的DHA藻油(衛(wèi)生部2010年3號(hào)公告)具有實(shí)質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝、原料外,其它要求按照已公告的DHA藻油有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
磷蝦油
本產(chǎn)品是以磷蝦為原料,經(jīng)水洗、切碎、酶解去殼、干燥等工藝加工成粉后,再經(jīng)乙醇提取、過(guò)濾、濃縮等工藝制成,與已批準(zhǔn)公告的磷蝦油(國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委2013年第16號(hào)公告)具有實(shí)質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝中與原公告相比增加酶解工藝外,其他要求按照已公告的磷蝦油有關(guān)公告內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
磷脂酰絲氨酸
本品以大豆卵磷脂和L-絲氨酸為原料,采用磷脂酶轉(zhuǎn)化反應(yīng)后,純化、干燥后制得,與原衛(wèi)生部2010年第15號(hào)公告中的磷酯酰絲氨酸具有實(shí)質(zhì)等同性,其衛(wèi)生安全指標(biāo)按我國(guó)相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
馬鈴薯提取物
本產(chǎn)品是以馬鈴薯為原料,經(jīng)漂洗、研磨、沉淀、過(guò)濾、干燥等工藝制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
酶解骨粉
本產(chǎn)品是以牛骨為原料,經(jīng)蒸煮、粉碎、蛋白酶(來(lái)源于枯草芽孢桿菌)酶解,以及干燥等工藝而制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
牛奶磷脂
本產(chǎn)品是以牛奶中分離的奶油為原料,經(jīng)離心、超濾、殺菌、噴霧、干燥等工藝制得,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
濃縮牛奶蛋白
本產(chǎn)品以牛乳(添加或不添加乳清)為原料,經(jīng)膜分離富集蛋白質(zhì)后濃縮干燥制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
蕎麥苗(又更名為苦蕎麥苗)
本產(chǎn)品是以苦蕎麥苗的嫩莖葉為原料,經(jīng)清洗、脫水、粉碎等步驟制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
人參組織培養(yǎng)物(后更名為人參組培不定根)
人參組織培養(yǎng)物(后更名為人參組培不定根)終止審查通知書意見(jiàn):原衛(wèi)生部于2012年批準(zhǔn)公告人參(人工種植)(PanaxGinsengC.A.Meyer)為新資源食品,國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)將人參及其制品作為食品制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。人參組培不定根是人參種源誘導(dǎo)出愈傷組織、分化培養(yǎng)形成不定根,通過(guò)篩選獲得工作種源,再經(jīng)三級(jí)培養(yǎng)、清洗、干燥等步驟制得,作為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)參照人參的有關(guān)要求執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
乳清發(fā)酵物(粉末)
本產(chǎn)品是以乳清為原料,經(jīng)費(fèi)氏丙酸桿菌謝氏亞種發(fā)酵制得的原液,再加入淀粉,經(jīng)冷凍干燥等工藝而制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
乳清發(fā)酵物(原液)
本產(chǎn)品是以乳清為原料,經(jīng)費(fèi)氏丙酸桿菌謝氏亞種發(fā)酵等工藝而制得的原液,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
三七花
云南省衛(wèi)生計(jì)生委出具了三七花在云南民間作為食品有長(zhǎng)期食用歷史和食用習(xí)慣,作為地方特色食品管理的證明,應(yīng)按《食品安全法》第二十九條有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三七莖葉
云南省衛(wèi)生計(jì)生委出具了三七莖葉在云南民間作為食品有長(zhǎng)期食用歷史和食用習(xí)慣,作為地方特色食品管理的證明,應(yīng)按《食品安全法》第二十九條有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
桑葉提取物
本品是以桑葉為原料,經(jīng)水提、微濾、超濾、濃縮、噴霧干燥等工藝制成,該工藝屬傳統(tǒng)工藝,與桑葉(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕51號(hào)文中既是食品又是藥品的物品名單)具有實(shí)質(zhì)等同性,其衛(wèi)生安全指標(biāo)按我國(guó)相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
山參組培不定根(后更名為人參組培不定根)
原衛(wèi)生部于2012年批準(zhǔn)公告人參(人工種植)為新資源食品,國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)將人參及其制品作為食品制定了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品是人參種源經(jīng)清洗、消毒、切片后接入固體培養(yǎng)基進(jìn)行分化培養(yǎng),篩選工作種源,再經(jīng)三級(jí)培養(yǎng)、漂洗、干燥等步驟制得,作為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)參照人參的有關(guān)要求執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
橡膠樹種子油
本產(chǎn)品是以巴西三葉橡膠樹(Heveabrasiliensis)種子為原料,經(jīng)過(guò)清理、烘干、脫殼、壓榨、浸出,脫除氰化物和橡膠,精煉制得。本產(chǎn)品在我國(guó)云南地區(qū)具有傳統(tǒng)食用習(xí)慣,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
星油藤蛋白粉(后更名為美藤果蛋白)
本產(chǎn)品是以美藤果(南美油藤)種仁為原料,經(jīng)壓榨、粉碎、蒸制、烘干、超微粉碎、滅菌等工藝制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
燕麥苗
本產(chǎn)品是以燕麥苗的嫩莖葉為原料,經(jīng)清洗、脫水、粉碎等步驟制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
益圣堂牌天瓜粉(又更名為天瓜粉)
本產(chǎn)品是以天瓜(依據(jù)物種鑒定是西葫蘆的一個(gè)栽培品種)果實(shí)為原料,經(jīng)切片、干燥、粉碎等步驟制成,可作為普通食品經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
憂遁草(后更名為鱷嘴花)
鱷嘴花(Clinacanthusnutans(Burm.f.)Lindau)為爵床科鱷嘴花屬植物,別名憂遁草,食用部位為莖葉,在我國(guó)海南地區(qū)具有傳統(tǒng)食用習(xí)慣,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
魚油
本產(chǎn)品是以可食用海洋魚經(jīng)蒸餾、酯化、還原酯化、精制、除臭等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的魚油及提取物(衛(wèi)生部2009年18號(hào)公告)具有實(shí)質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外,其它要求按照已公告的的魚油及提取物有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
魚油
本產(chǎn)品與已批準(zhǔn)公告的魚油及提取物(衛(wèi)生部2009年18號(hào)公告)具有實(shí)質(zhì)等同性,魚油的組成比例按照產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,其它要求按照已公告的的魚油及提取物有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
魚油(PronovaPure)
本產(chǎn)品是以可食用海洋魚經(jīng)提純、蒸餾、酯化、包合、還原酯化等工藝而制成,與已批準(zhǔn)公告的魚油及提取物(原衛(wèi)生部2009年18號(hào)公告)具有實(shí)質(zhì)等同性。除生產(chǎn)工藝外,其它要求按照已公告的的魚油及提取物有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
楂魚油
本產(chǎn)品是以楂魚(Pangasiushypophthalmus)為原料,經(jīng)蒸煮、壓榨、分離等工藝而制成,可作為普通食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
中長(zhǎng)鏈脂肪酸結(jié)構(gòu)油(又更名為中長(zhǎng)鏈脂肪酸食用油)
該產(chǎn)品是以食用植物油和中碳鏈脂肪酸辛酸或辛,癸酸(來(lái)源于棕櫚仁油和椰子油)為原料,通過(guò)固定化脂肪酶催化酸解反應(yīng),經(jīng)分子蒸餾純化、脫臭等工藝制成,與已批準(zhǔn)公告的中長(zhǎng)鏈脂肪酸食用油(原衛(wèi)生部2012年16號(hào)公告)具有實(shí)質(zhì)等同性;質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
中長(zhǎng)碳鏈甘油三酯
該產(chǎn)品與已批準(zhǔn)公告的中長(zhǎng)鏈脂肪酸食用油(原衛(wèi)生部2012年16號(hào)公告)具有實(shí)質(zhì)等同性;質(zhì)量指標(biāo)按照企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行,衛(wèi)生安全指標(biāo)按照我國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
??國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
1.“建議不批準(zhǔn)”的情形包括依據(jù)《新食品原料安全性審查規(guī)程》,新食品原料審查和批準(zhǔn)共涉4類情形:“延期再審”、“建議不批準(zhǔn)”、“終止審查”和“建議批準(zhǔn)”。
不具有食品原料特性的;不符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求的;安全性不能保證的;申報(bào)材料或樣品不真實(shí)的;其他不符合我國(guó)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的。
2.“終止審查”的情形包括
經(jīng)審核為普通食品或與普通食品具有實(shí)質(zhì)等同的;與已公告的新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同的。
3.其他終止審查的情況。
“終止審查”對(duì)企業(yè)的影響
在專家技術(shù)評(píng)審得出“終止審查”結(jié)論后,食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心報(bào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委核準(zhǔn)后做出終止審查的決定(注:2016年7月8日起,新食品原料和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的行政審批工作職能已由衛(wèi)生監(jiān)督中心移交給食品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心),企業(yè)最終會(huì)得到加蓋衛(wèi)計(jì)委公章的“行政許可終止審查通知書”。
企業(yè)持“行政許可終止審查通知書”可作為食品進(jìn)口或辦理食品生產(chǎn)許可的憑證。
所謂“終止審查”在大多數(shù)情況下實(shí)際上就是認(rèn)可產(chǎn)品可以作為食品原料使用。
Q1:什么情況下會(huì)被認(rèn)定為普通食品?
未列入藥典的物品,省轄區(qū)30年以上生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的歷史。
列入藥典的物品,30年以上連續(xù)生產(chǎn)歷史的定型包裝食品。
食物中天然存在含量比較高的食物成分。
普通食品經(jīng)簡(jiǎn)單物理工藝制成的物品。
以可食用的動(dòng)物或植物蛋白質(zhì)為原料,經(jīng)《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)規(guī)定允許使用的食品用酶制劑酶解制成的物質(zhì)作為普通食品管理。(國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委2013年7號(hào)公告)
Q2:什么情況下會(huì)被認(rèn)定為與普通食品具有實(shí)質(zhì)等同性?
實(shí)質(zhì)等同的判定是個(gè)案評(píng)估的過(guò)程。通常來(lái)說(shuō),原料來(lái)源于普通食品,經(jīng)物理提純工藝,營(yíng)養(yǎng)成分或活性成分提高或濃縮了一定的倍數(shù),就有可能被判定為實(shí)質(zhì)等同。
Q3:什么情況下會(huì)被認(rèn)定為與新食品原料具有實(shí)質(zhì)等同性?
滿足下列條件的通常會(huì)被判定為與新食品原料實(shí)質(zhì)等同——
種屬、來(lái)源、生物學(xué)特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面相同;
工藝和質(zhì)量要求基本一致。
Q4:其他終止審查的情況還有哪些?
可按照現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)執(zhí)行的,也將終止審查。例如,終止審查的“大豆低聚糖”屬于已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),作為食品原料使用時(shí),應(yīng)按大豆低聚糖標(biāo)準(zhǔn)(GB/T22491-2008)有關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。